2019版药品管理法培训试题及答案

教育专区 > 资格考试&认证 > 司法考试 > 文档预览

3 页 3817 浏览 14 收藏 4.8分

摘要:2019版《药品管理法》培训试题一、（填空题，任选20小题，每小题4分）1、2019版《药品管理法》于2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订，年月日执行。2、制定药品管理法的目的是为了，，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。3、药品管理法的适用范围：在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用药品管理法。4、药品管理应当以为中心，坚持、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。5、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、6、国家建立健全和可。。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。7、国务院药品监督管理部门颁布的《8、列入国家药品标准的药品名称为》和药品标准为国家药品标准。。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。9、药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。10、药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以药品生产企业生产。11、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。12、药品上市许可持有人应当建立年度制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。13、经国务院药品监督管理部门批准，

温馨提示：当前文档最多只能预览 8 页，若文档总页数超出了 8 页，请下载原文档以浏览全部内容。

本文档由匿名用户于 2019-09-12 05:02:22上传分享

下载原文档(17.65 KB)

你可能在找

新药品管理法-培训试题-20200310-含答案

药品管理法培训试卷部门日期姓名____________总分____________一、单选题1.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（A）A中药、化学药、生物制品B传统药、化学药、生物制品C中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品D中成药、化学药、生物制品2.国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品（C），对儿童用药品予以优先审评审批。

4.8 分 3 页 | 26.55 KB | 2020-12-02 04:51
2019年新版药品管理法试题-(附答案)

2019年新版药品管理法试题姓名：部门：得分：一、填空题（每空2分，共20分）1、本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药 2、药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。3、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。其依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 4、在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；但是，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。

3.0 分 10 页 | 34.73 KB | 2019-12-07 15:53
2019年新药品管理法试题及答案

2019年新《药品管理法》试题部门姓名分数一、填空1、《药品管理法》于2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订，本法自年月日起施行。 2、本法所称药品，是指用于、治疗、人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有或者功能主治、用法和用量的物质，包括、和等。3、药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的、主要负责人对药品质量全面负责。药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员负责药品质量管理。药品上市许可持有人可以自行，也可以委托药品生产企业生产。

3.0 分 4 页 | 38.00 KB | 2019-09-30 05:13
2019新修订药品管理法培训试卷与答案

药品管理法培训试卷姓名分数一、选择题（每题3 分，共 30 分））施行，共计 12 章1、新修订的《中华人民共和国药月2日155 条。 8品管理法》D2015 年 4月24将于（日A2019年 8月 26日 B2019 年12 月1 日 C2001 年22、（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责 A 药品生产企业 B 药品经营企业C 药品上市许可持有人D 药品监督管理部门3、（）主管全国药品监督管理工作。（）负责本行政区内的药品监督管理工作。

3.0 分 10 页 | 32.39 KB | 2019-10-05 07:58
2019新版药品管理法培训-p

《中华人民共和国药品管理法》解读【药品管理法】解读主要内容一、药品管理法修订的背景二、药品管理法修订的亮点三、药品管理法主要修改内容四、需要进一步说明的问题一、药品管理法修订的背景•《药品管理法》 2013年《药品管理法》再次修订列入第十二届全国人大常委会五年立法规划。2018年《药品管理法》修改列入第十三届全国人大五年立法规划。 •2013年12月，原食品药品监管总局正式启动《药品管理法》修订工作。一、药品管理法修订的背景•习近平总书记指出•(一)药品安全责任重于泰山。保障药品安全是技术问题、管理问题、民心问题。

3.0 分 84 页 | 1012.50 KB | 2019-10-12 15:29
麻醉药品及精神药品培训试题及答案

麻醉药品及精神药品培训试题部门：姓名：日期：得分：一、单选题（每题3分，共30分）内没有违反有关禁毒的法律、1、麻醉药品和精神药品定点批发企业单位及其工作人员行政法规规定的行为(A．5年B．3年)C．2 年D．1年2、全国性批发企业应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。 (A．医疗机构B．科研单位C．其他全国性批发企业)D．定点成产企业3、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡

4.6 分 3 页 | 35.00 KB | 2020-11-04 19:38
2020新版《药品管理法》解读答案

新版《药品管理法》解读试题正确答案如下：新版《药品管理法》解读选择题（共10题，每题10分）1. （单选题）新版《药品管理法》确定的药品管理的基本原则是（）A.安全有效、全程管控、社会共治B.风险管理、全程管控、社会共治C.安全有效、风险管理、全程管控D.风险管理、安全有效、社会共治2. （单选题）药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（）A.设区的市级人民政府药品监督管理部门报告B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告

5.0 分 5 页 | 64.18 KB | 2021-01-16 13:21
新版GCP2020考试-92分

新版药物临床试验质量管理规范（GCP）培训测试考生：002批阅时间：2020-08-1010:34答题得分：92/100用时：10分提交时间：2020-08-1010:34答对数量：46/50考试说明：无一、单选题1参加一项临床试验，并作为试验用药品的接受者。 2分/2分A、受试者B、法定代理人C、公正见证人D、受试者家属提交答案：A2为客观评价某新药的有效性，采用双盲临床试验，所谓“双盲”即：2分/2分A、研究者和受试者都不知道试验药的性质。

4.8 分 6 页 | 159.87 KB | 2020-11-08 12:23
2020年执业药师继续教育考试题答案：新版《药品管理法》解读

澳洲药师的药学服务亮点与借鉴考试返回上一级单选题（共10题，每题10分）1.药师对患者的术前用药教育不包括以下哪项内容A.禁食说明B.术前需要停用的药物列表C.糖尿病患者禁食期间的血糖监测D.患者影像学检查结果我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无2.药师协作的开具医嘱服务（PartneredPharmacistMedicationCharting）的医嘱开具者是A.主治医生B.护士C.药师D.住院医生我的答案：C 参考答案：C答案解析：暂无3.药师协作的开具医嘱服务对药师工作经验的要求是A.>2年B.>3年C.>1年D.>4年我的答案：A参考答案：A答案解析：暂无4.药师协作的开具医嘱服务对药师在全科医学病房工作经验的要求是

4.7 分 12 页 | 44.00 KB | 2021-01-21 04:16
麻醉药品试题及答案2019

麻醉、精神药品培训考试试题一、单选题（每题2分，共50分）：1．为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为(A)A.一次常用量B.三日常用量C.七日常用量D.十五日常用量2．我国生产使用的麻醉药品有 B.是指连续使用后易产生精神依赖性、能成瘾癖的药品。C.是指使用后易产生生理依赖性、能成瘾癖的药品。D.指能使整个机体或机体局部暂时、可逆性失去知觉及痛觉的药物。 4．国家食品药品监督管理局、公安部、卫生计生委联合发布的2013年版《麻醉药品品种目录》共收录了（D）种A．120B．123C．122D．1215．除开下列那种药品外均为第二类精神药品(A)A.右美托咪定

3.0 分 3 页 | 36.00 KB | 2019-11-20 03:41