新药品管理法-培训试题-20200310-含答案

专业资料 > 医药卫生 > 药学 > 文档预览

3 页 3055 浏览 14 收藏 4.8分

摘要:药品管理法培训试卷部门日期姓名总分一、单选题1.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（A）A中药、化学药、生物制品B传统药、化学药、生物制品C中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品D中成药、化学药、生物制品2.国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品（C），对儿童用药品予以优先审评审批。A新品种、新剂型B新分子实体、新活性物质C新品种、新剂型、新规格D新品种、新规格、新给药途径3.国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起（C）内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。其中，开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。1A三十个工作日B三十个自然日C六十个工作日D六十个自然日4.药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的（B）A药品生产企业B企业或者药品研制机构C企业、药品研制机构或个人D药品企业5.药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。C）应当完整准确，不得编造。A数据、资料、样品B生产记录C生产、检验记录D原料、辅料购进记录6.在《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）中未提及的有（D）A药品追溯制度B药品警戒制度C优先审评审批D不良反应报告制度二、多选题2（1.下列属于“附条件批准”的药品应当满足的条件的是（A、B、C）A药物临床试验已有数据显示疗效并能

温馨提示：当前文档最多只能预览 5 页，若文档总页数超出了 5 页，请下载原文档以浏览全部内容。

本文档由匿名用户于 2020-12-02 04:51:21上传分享

下载原文档(26.55 KB)

你可能在找

2019版药品管理法培训试题及答案

2019版《药品管理法》培训试题一、（填空题，任选20小题，每小题4分）1、2019版《药品管理法》于2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订，年月日执行。 2、制定药品管理法的目的是为了，，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。3、药品管理法的适用范围：在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用药品管理法。 4、药品管理应当以为中心，坚持、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。

3.0 分 3 页 | 17.65 KB | 2019-09-12 05:02
2019年新版药品管理法试题-(附答案)

2019年新版药品管理法试题姓名：部门：得分：一、填空题（每空2分，共20分）1、本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药 2、药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。3、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。其依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 4、在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；但是，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。

3.0 分 10 页 | 34.73 KB | 2019-12-07 15:53
2019新修订药品管理法培训试卷与答案

药品管理法培训试卷姓名分数一、选择题（每题3 分，共 30 分））施行，共计 12 章1、新修订的《中华人民共和国药月2日155 条。 8品管理法》D2015 年 4月24将于（日A2019年 8月 26日 B2019 年12 月1 日 C2001 年22、（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责 A 药品生产企业 B 药品经营企业C 药品上市许可持有人D 药品监督管理部门3、（）主管全国药品监督管理工作。（）负责本行政区内的药品监督管理工作。

3.0 分 10 页 | 32.39 KB | 2019-10-05 07:58
2019年新药品管理法试题及答案

2019年新《药品管理法》试题部门姓名分数一、填空1、《药品管理法》于2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订，本法自年月日起施行。 2、本法所称药品，是指用于、治疗、人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有或者功能主治、用法和用量的物质，包括、和等。3、药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的、主要负责人对药品质量全面负责。药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员负责药品质量管理。药品上市许可持有人可以自行，也可以委托药品生产企业生产。

3.0 分 4 页 | 38.00 KB | 2019-09-30 05:13
2019新版药品管理法培训-p

《中华人民共和国药品管理法》解读【药品管理法】解读主要内容一、药品管理法修订的背景二、药品管理法修订的亮点三、药品管理法主要修改内容四、需要进一步说明的问题一、药品管理法修订的背景•《药品管理法》 2013年《药品管理法》再次修订列入第十二届全国人大常委会五年立法规划。2018年《药品管理法》修改列入第十三届全国人大五年立法规划。 •2013年12月，原食品药品监管总局正式启动《药品管理法》修订工作。一、药品管理法修订的背景•习近平总书记指出•(一)药品安全责任重于泰山。保障药品安全是技术问题、管理问题、民心问题。

3.0 分 84 页 | 1012.50 KB | 2019-10-12 15:29
2020新版《药品管理法》解读答案

新版《药品管理法》解读试题正确答案如下：新版《药品管理法》解读选择题（共10题，每题10分）1. （单选题）新版《药品管理法》确定的药品管理的基本原则是（）A.安全有效、全程管控、社会共治B.风险管理、全程管控、社会共治C.安全有效、风险管理、全程管控D.风险管理、安全有效、社会共治2. （单选题）药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（）A.安全性、有效性负责B.有效性、质量可控性负责C.安全性、质量可控性负责D.安全性、有效性和质量可控性负责3.

5.0 分 5 页 | 64.18 KB | 2021-01-16 13:21
2020年执业药师继续教育考试题答案：新版《药品管理法》解读

澳洲药师的药学服务亮点与借鉴考试返回上一级单选题（共10题，每题10分）1.药师对患者的术前用药教育不包括以下哪项内容A.禁食说明B.术前需要停用的药物列表C.糖尿病患者禁食期间的血糖监测D.患者影像学检查结果我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无2.药师协作的开具医嘱服务（PartneredPharmacistMedicationCharting）的医嘱开具者是A.主治医生B.护士C.药师D.住院医生我的答案：C 参考答案：C答案解析：暂无3.药师协作的开具医嘱服务对药师工作经验的要求是A.>2年B.>3年C.>1年D.>4年我的答案：A参考答案：A答案解析：暂无4.药师协作的开具医嘱服务对药师在全科医学病房工作经验的要求是

4.7 分 12 页 | 44.00 KB | 2021-01-21 04:16
2020执业药师药事管理与法规检测试题(10)

2020执业药师药事管理与法规检测试题(10)多做练习题有利于考试过关,本网为你准备了2020执业药师药事管理与法规检测试题(10),检测试题请关注,我们会不断为你更新。 2020执业药师药事管理与法规检测试题(10)型BA.C.统立筹兼足顾国B.情题公平与效以D.率人统为一本深化医药卫生体制改革的基本原则的含义1.把维护人民健康权益放在第一位2.建立中国特色医药卫生体制 3.政府主导与发挥市场机制作用相结合4.把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来『正『深确答答化医案』案药卫生DC解体制B析的基A』本原则①坚持以人为本,把维护人民健康利益放在第一位②坚持立足国情,建立中国特色医药卫生体制

3.0 分 9 页 | 13.69 KB | 2020-02-10 02:31
2020执业药师药事管理与法规检测试题(5)

2020执业药师药事管理与法规检测试题(5)你在记忆考试要点的同时，也需要多做练习题哦，看看本网为你准备的2020执业药师药事管理与法规检测试题(5),检测试题请关注我,们会不断为你更新。 2020执业药师药事管理与法规检测试题(5)型BA.C.统立筹兼足顾国B.情题公平与效以D.率人统为一本深化医药卫生体制改革的基本原则的含义1.把维护人民健康权益放在第一位2.建立中国特色医药卫生体制3 .政府主导与发挥市场机制作用相结合4.把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来『正『深确答答化医案』案药卫生DC解体制B析的基A』本原则①坚持以人为本,把维护人民健康利益放在第一位②坚持立足国情,建立中国特色医药卫生体制

3.0 分 9 页 | 13.72 KB | 2020-02-11 08:03
麻醉药品及精神药品培训试题及答案

麻醉药品及精神药品培训试题部门：姓名：日期：得分：一、单选题（每题3分，共30分）内没有违反有关禁毒的法律、1、麻醉药品和精神药品定点批发企业单位及其工作人员行政法规规定的行为(A．5年B．3年)C．2 年D．1年2、全国性批发企业应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。 (A．医疗机构B．科研单位C．其他全国性批发企业)D．定点成产企业3、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡

4.6 分 3 页 | 35.00 KB | 2020-11-04 19:38