docx文档 2019新修订药品管理法培训试卷与答案

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摘要:药品管理法培训试卷姓名分数一、选择题(每题3 分,共 30 分))施行,共计 12 章1、新修订的《中华人民共和国药月2日155 条。8品管理法》D2015 年 4月24将于(日A2019年 8月 26日 B2019 年12 月1 日 C2001 年22、()依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。A 药品生产企业  B 药品经营企业C 药品上市许可持有人D 药品监督管理部门3、()主管全国药品监督管理工作。()负责本行政区内的药品监督管理工作。设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门负责本行政区内的药品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。A 国务院药品监督管理部门 B 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门)4、药品应当符合国家药品标准。国务院和药品监督管理部门颁布的(()为国家 药品标准。A 中华人民共和国药典B 药品标准C 生产工艺D 标签、说明书5、从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()A 药品生产许可证B 药品经营许可证6、从事药品经营活动应当具备以下条件:()A有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;B有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;C有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;D有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。7、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持)有人或者

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