doc文档 2019年新药品管理法试题及答案

专业资料 > 医药卫生 > 药学 > 文档预览
4 页 45 下载 1384 浏览 12 收藏 4.6分

摘要:2019年新《药品管理法》试题部门姓名分数一、填空1、《药品管理法》于2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订,本法自年月日起施行。2、本法所称药品,是指用于、治疗、人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有或者功能主治、用法和用量的物质,包括、和等。3、药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的、主要负责人对药品质量全面负责。药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员负责药品质量管理。药品上市许可持有人可以自行,也可以委托药品生产企业生产。4、药品上市许可持有人可以销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得。药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订并严格履行协议约定的义务。5、药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担。6、经批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,履行药品上市许可持有人义务。7、药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书应当注明药品的、成份、规格、及其地址、及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。8、、药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向所在地省、自治区、直辖市人民政府备案。疫苗、、麻醉药品、、医疗用毒性药品、放射性药品、药

温馨提示:当前文档最多只能预览 8 页,若文档总页数超出了 8 页,请下载原文档以浏览全部内容。
本文档由 匿名用户2019-09-30 05:13:07上传分享
你可能在找
  • 2019年新版药品管理法试题姓名:部门:得分:一、填空题(每空2分,共20分)1、本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药 2、药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。3、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。其依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 4、在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书;但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。
    3.0 分 10 页 | 34.73 KB
  • 2019版《药品管理法》培训试题一、(填空题,任选20小题,每小题4分)1、2019版《药品管理法》于2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订,年月日执行。 2、制定药品管理法的目的是为了,,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康。3、药品管理法的适用范围:在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用药品管理法。 4、药品管理应当以为中心,坚持、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。
    3.0 分 3 页 | 17.65 KB
  • 药品管理法培训试卷部门日期姓名____________总分____________一、单选题1.指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括 (A)A中药、化学药、生物制品B传统药、化学药、生物制品C中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品D中成药、化学药、生物制品2.国家采取有效措施 ,鼓励儿童用药品的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品(C),对儿童用药品予以优先审评审批。
    4.8 分 3 页 | 26.55 KB
  • 法律法规培训试卷姓名:岗位:分数:一、选择题(每小题3分)1、《药品生产监督管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过,现予公布,自起施行()A、2020年 7月1日B、2020年3月22日C、2020年10月1日2、从事药品生产活动,应当经药品监督管理部门批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。 ()A、所在地省、自治区、直辖市B、国家级C、所在地市级3、主管全国药品生产监督管理工作,对省、自治区、直辖市药品监督管理部门的药品生产监督管理工作进行监督和指导。
    4.8 分 16 页 | 27.93 KB
  • 药品管理法培训试卷姓名分数一、选择题(每题3 分,共 30 分))施行,共计 12 章1、新修订的《中华人民共和国药月2日155 条。 8品管理法》D2015 年 4月24将于(日A2019年 8月 26日 B2019 年12 月1 日 C2001 年22、()依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责 A 药品生产企业  B 药品经营企业C 药品上市许可持有人D 药品监督管理部门3、()主管全国药品监督管理工作。()负责本行政区内的药品监督管理工作。
    3.0 分 10 页 | 32.39 KB
  • 新版《药品管理法》解读试题正确答案如下:新版《药品管理法》解读选择题(共10题,每题10分)1. (单选题)新版《药品管理法》确定的药品管理的基本原则是()A.安全有效、全程管控、社会共治B.风险管理、全程管控、社会共治C.安全有效、风险管理、全程管控D.风险管理、安全有效、社会共治2. (单选题)药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向()A.设区的市级人民政府药品监督管理部门报告B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
    5.0 分 5 页 | 64.18 KB
  • 3.0 分 6 页 | 6.60 MB
  • 澳洲药师的药学服务亮点与借鉴考试返回上一级单选题(共10题,每题10分)1.药师对患者的术前用药教育不包括以下哪项内容A.禁食说明B.术前需要停用的药物列表C.糖尿病患者禁食期间的血糖监测D.患者影像学检查结果我的答案 :D参考答案:D答案解析: 暂无2.药师协作的开具医嘱服务(PartneredPharmacistMedicationCharting)的医嘱开具者是A.主治医生B.护士C.药师D.住院医生我的答案:C 参考答案:C答案解析: 暂无3.药师协作的开具医嘱服务对药师工作经验的要求是A.>2年B.>3年C.>1年D.>4年我的答案:A参考答案:A答案解析: 暂无4.药师协作的开具医嘱服务对药师在全科医学病房工作经验的要求是
    4.7 分 12 页 | 44.00 KB
  • 2020执业药师考试《药事管理与法规》备考试题(4)本网今天给大家收集了2020执业药师考试《药事管理与法规》备考试题(4),希望能帮到你,祝你考试顺利。我们将继续为考生们更新试题,请关注。 2020执业药师考试《药事管理与法规》备考试题(4)试题加答案[1-2]+4位年号+4位顺序号+4位年号+4位顺序号+4位年号+4位顺序号D.国药准字J+4位年号+4位顺序号1.在境内销售香港生产的中成药 ,其注册证证号的格式应为2.境内分包装从印度进口的化学药品,其注册证证号的格式应为【答案】AC。
    3.0 分 3 页 | 12.12 KB
  • 2020执业药师药事管理与法规检测试题(1)今天为你准备了2020执业药师药事管理与法规检测试题(1),执业药师考试试题请关注,我们会不断为你更新。 2020执业药师药事管理与法规检测试题(1)一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。 1、下列选项中有关执业药师注册管理的说法,错误的是()A.执业药师注册证的有效期为5年B.执业药师再次注册,除须符合注册条件外,还须有参加继续教育的证明C.注册有效期满前3个月,持证者须到注册机构办理再次注册手续
    3.0 分 9 页 | 14.25 KB
本站APP下载(扫一扫)
活动:每周日APP免费下载全站文档
本站APP下载