ppt文档 新药品管理法2019年版

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摘要: 19/9/26 19/9/26 19/9/26 19/9/26

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  • 新旧《药品管理法》表格版对比昨天给大家分享了新版《药品管理法》全文,12月1日起施行,今天给大家分享新新版(药品管理法)目录第一章总则第二章药品研制和注册第三章药品上市许可持有人第四章药品生产第五章药品经营第六章医疗机构药事管理第七章药品上市后管理第八章药品价格和广告第九章药品储备和供应第十章监督管理第十一章法律责任第十二章附则第一章  总 则 第一条 为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,制定本法。 第二条在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。
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  • 《中华人民共和国药品管理法》解读 【药品管理法】解读主要内容 一、药品管理法修订的背景二、药品管理法修订的亮点三、药品管理法主要修改内容四、需要进一步说明的问题 一、药品管理法修订的背景•《药品管理法》 1984年制定,2001年修订,2013年第一次修正,2015年第二次修正。 2013年《药品管理法》再次修订列入第十二届全国人大常委会五年立法规划。2018年《药品管理法》修改列入第十三届全国人大五年立法规划。
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  • 2019年新版药品管理法试题姓名:部门:得分:一、填空题(每空2分,共20分)1、本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药 2、药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。3、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。其依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 4、在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书;但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。
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  • 新版《药品管理法》解读试题正确答案如下:新版《药品管理法》解读选择题(共10题,每题10分)1. (单选题)新版《药品管理法》确定的药品管理的基本原则是()A.安全有效、全程管控、社会共治B.风险管理、全程管控、社会共治C.安全有效、风险管理、全程管控D.风险管理、安全有效、社会共治2. (单选题)药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向()A.设区的市级人民政府药品监督管理部门报告B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
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  • 《药品管理法(2019版)》逐条比对2019年8月26日,《药品管理法(2019版)》经过人大常委会表决通过,国家主席签批,定于2019年12月1日施行。 现结合2019版草案对今日公布的新法修订之处进行比对。 药品管理法(修订草案)征求意见第一章总则药品管理法(2019年版)第一章为了加强药品监督管理,保证药第一条品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药合法权为了加强药品管理,保证药品质量,保障第一条在中华人民共和国境内从事药品研制
    3.0 分 46 页 | 598.68 KB
  • 3月30日,国家市场监督管理总局官网公布2020新版《药品注册管理办法》。这是既2007年10月原国家食品药品监督管理局发布《药品注册管理办法》(局令第28号)13年之后再次更新。 一同公布的还有《药品生产监督管理办法》,两部规章将于2020年7月1日起正式施行。 药品注册管理办法近期修订时间线:2017年10月24日,食品药品监管总局公开征求《药品注册管理办法(修订稿)》意见2019年9月30日,国家药监局起草公布《药品注册管理办法(修订草案征求意见稿)》《药品生产监督管理办法
    3.0 分 17 页 | 213.32 KB
  • 中华人民共和国药品管理法(2015修正)发布:2015-04-24实施:2015-04-24现行有效法律修订(1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订根据 2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改<中华人民共和国海洋环境保护法>等七部法律的决定》第一次修正根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议 《关于修改<中华人民共和国药品管理法>的决定》第二次修正) 第一章总则第一条为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。
    3.0 分 31 页 | 64.00 KB
  • 2019年新《药品管理法》试题部门姓名分数一、填空1、《药品管理法》于2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订,本法自年月日起施行。 2、本法所称药品,是指用于、治疗、人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有或者功能主治、用法和用量的物质,包括、和等。3、药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等。 药品上市许可持有人的、主要负责人对药品质量全面负责。药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员负责药品质量管理。药品上市许可持有人可以自行,也可以委托药品生产企业生产。
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  • 2019版《药品管理法》培训试题一、(填空题,任选20小题,每小题4分)1、2019版《药品管理法》于2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订,年月日执行。 2、制定药品管理法的目的是为了,,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康。3、药品管理法的适用范围:在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用药品管理法。 4、药品管理应当以为中心,坚持、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。
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  • 药品注册管理办法目录第一章总则...................................................................................... 第二章基本制度和要求..........................................................................................5第三章药品上市注册 ..............................................................................................8第一节药物临床试验
    5.0 分 41 页 | 43.40 KB
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