药品管理法

专业资料 > 医药卫生 > 药学 > 文档预览

31 页 1426 浏览 13 收藏 4.8分

摘要:中华人民共和国药品管理法(2015修正)发布：2015-04-24实施：2015-04-24现行有效法律修订(1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改<中华人民共和国海洋环境保护法>等七部法律的决定》第一次修正根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改<中华人民共和国药品管理法>的决定》第二次修正)第一章总则第一条为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。第三条国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。第四条国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。第五条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门，执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。第六条药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所

温馨提示：当前文档最多只能预览 8 页，若文档总页数超出了 8 页，请下载原文档以浏览全部内容。

下载文档到电脑，方便使用

下载文档

当前文档最多只能预览 8 页
还有 5 页可预览，继续阅读

本文档由匿名用户于 2019-08-25 03:35:05上传分享

下载原文档(64.00 KB)

你可能在找

新药品管理法2019年版

3.0 分 6 页 | 6.60 MB | 2019-09-26 21:37
《药品管理法(2019版)》逐条比对

《药品管理法（2019版）》逐条比对2019年8月26日，《药品管理法（2019版）》经过人大常委会表决通过，国家主席签批，定于2019年12月1日施行。药品管理法（修订草案）征求意见第一章总则药品管理法（2019年版）第一章为了加强药品监督管理，保证药第一条品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药合法权为了加强药品管理，保证药品质量，保障第一条在中华人民共和国境内从事药品研制益，制定本法。第二条总则在中华人民共和国境内从事药品研制、生第二条管理活动，适用本法。产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。

3.0 分 46 页 | 598.68 KB | 2019-09-01 06:57
2019年新药品管理法试题及答案

2019年新《药品管理法》试题部门姓名分数一、填空1、《药品管理法》于2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订，本法自年月日起施行。 2、本法所称药品，是指用于、治疗、人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有或者功能主治、用法和用量的物质，包括、和等。3、药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的、主要负责人对药品质量全面负责。药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员负责药品质量管理。药品上市许可持有人可以自行，也可以委托药品生产企业生产。

3.0 分 4 页 | 38.00 KB | 2019-09-30 05:13
2019新版药品管理法培训-p

《中华人民共和国药品管理法》解读【药品管理法】解读主要内容一、药品管理法修订的背景二、药品管理法修订的亮点三、药品管理法主要修改内容四、需要进一步说明的问题一、药品管理法修订的背景•《药品管理法》 2013年《药品管理法》再次修订列入第十二届全国人大常委会五年立法规划。2018年《药品管理法》修改列入第十三届全国人大五年立法规划。 •2013年12月，原食品药品监管总局正式启动《药品管理法》修订工作。一、药品管理法修订的背景•习近平总书记指出•(一)药品安全责任重于泰山。保障药品安全是技术问题、管理问题、民心问题。

3.0 分 84 页 | 1012.50 KB | 2019-10-12 15:29
药品注册管理办法2020版

药品注册管理办法目录第一章总则...................................................................................... 第二章基本制度和要求..........................................................................................5第三章药品上市注册 ..............................................................................................8第一节药物临床试验

5.0 分 41 页 | 43.40 KB | 2020-11-05 13:49
2020年执业药师继续教育-新《药品管理法》

新药品管理法单选题：每道题只有一个答案。（70分）1.国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药（），对儿童用药品予以优先审评审批。 A.新品种、新剂型B.新分子实体、新活性成分C.新品种、新剂型、新规格D.新品种、新规格、新给药途径2.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括：（）A.中药、化学药、生物制品B.传统药、化学药、生物制品C.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品D.中成药、化学药、生物制品

4.7 分 2 页 | 151.21 KB | 2020-12-01 01:20
2019新版药品管理法excel对比版

新旧《药品管理法》表格版对比昨天给大家分享了新版《药品管理法》全文，12月1日起施行，今天给大家分享新新版（药品管理法）目录第一章总则第二章药品研制和注册第三章药品上市许可持有人第四章药品生产第五章药品经营第六章医疗机构药事管理第七章药品上市后管理第八章药品价格和广告第九章药品储备和供应第十章监督管理第十一章法律责任第十二章附则第一章总则第一条为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。第二条在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。

3.0 分 48 页 | 42.61 KB | 2019-08-31 04:53
新修订药品管理法学习分享

新修订药品管理法学习分享单选题：每道题只有一个答案。 1-药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）A.中药、化学药、生物制品B.传统药、化学药、生物制品C.中药材、中药饮片、中成药 A.新品种、新剂型B.新分子实体、新活性成分C.新品种、新剂型、新规格D.新品种、新规格、新给药途径3-国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起（）内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的

4.9 分 4 页 | 58.26 KB | 2020-11-11 17:35
2019年新版药品管理法试题-(附答案)

2019年新版药品管理法试题姓名：部门：得分：一、填空题（每空2分，共20分）1、本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药 2、药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。3、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。其依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 4、在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；但是，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。

3.0 分 10 页 | 34.73 KB | 2019-12-07 15:53
2019版药品管理法培训试题及答案

2019版《药品管理法》培训试题一、（填空题，任选20小题，每小题4分）1、2019版《药品管理法》于2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订，年月日执行。 2、制定药品管理法的目的是为了，，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。3、药品管理法的适用范围：在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用药品管理法。 4、药品管理应当以为中心，坚持、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。

3.0 分 3 页 | 17.65 KB | 2019-09-12 05:02