一次性使用医用口罩工艺(10个装-灭菌)

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摘要:文件编号：YQ-JS-101-00文件标题一次性使用医用口罩生产工艺规程文件编码版本号2020共8页YQ-JS-101-00起草部门起草人审核人批准人生产部起草日期审核日期批准日期颁发部门质管部分发部门生产部、医疗器械车间、质管部执行日期变更原因及目的：有限公司医疗器械管理文件一次性使用医用口罩生产工艺规程目录：1.目的…………………………………………………………………………………22.适用范围……………………………………………………………………………23.职责…………………………………………………………………………………24.产品概述……………………………………………………………………………25.工艺流程图…………………………………………………………………………36.生产场所和设备……………………………………………………………………37.生产操作……………………………………………………………………………48.质量标准……………………………………………………………………………7第1页文件编号：YQ-JS-101-001.目的：建立一次性使用医用口罩生产工艺规程，规范一次性使用医用口罩生产工艺管理。2.适用范围：适用于一次性使用医用口罩的生产工艺操作。3.职责：生产车间按该工艺规程组织生产，生产部、质管部负责监督该规程的实施。4.产品概述表1产品名称结构组成规格执行标准产品信息性能一次性使用医用口罩产品代码QC01B本品以无纺布、熔喷布、鼻梁条、挂耳带制成。平面形耳挂式17.5×9.5cm/14.5×9.5cm（灭菌级）YY/T0969-2013符合YY

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