医疗器械分类判定表

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摘要:附件医疗器械分类判定表文书来源:汇法网接触人体器械暂时使用使用状态无使用形式皮肤/腔道（口）创伤/组织短期使用血循环/中枢皮肤/腔道（口）创伤/组织长期使用血循环/中枢皮肤/腔道（口）创伤/组织血循环/中枢源1液体输送器械ⅡⅡⅢⅡⅡⅢⅡⅢⅢ医2改变血液体液器械－－Ⅲ－－Ⅲ－－Ⅲ3医用敷料ⅠⅡⅡⅠⅡⅡ－ⅢⅢ疗4侵入器械ⅠⅡⅢⅡⅡⅢ－－－器5重复使用手术器械ⅠⅠⅡ－－－－－－6植入器械－－－－－－ⅢⅢⅢ7避孕和计划生育器械（不包括重复使用手术器械）ⅡⅡⅢⅡⅢⅢⅢⅢⅢ8其他无源器械ⅠⅡⅢⅡⅡⅢⅡⅢⅢ械使用状态有源医疗器械轻微损伤中度损伤严重损伤使用形式1能量治疗器械ⅡⅡⅢ2诊断监护器械ⅡⅡⅢ3液体输送器械ⅡⅡⅢ4电离辐射器械ⅡⅡⅢ5植入器械ⅢⅢⅢ6其他有源器械ⅡⅡⅢ非接触人体器械无使用状态基本不影响轻微影响重要影响ⅠⅡ－使用形式源1护理器械—9—医2医疗器械清洗消毒器械－ⅡⅢ3其他无源器械ⅠⅡⅢ基本不影响轻微影响重要影响疗器械有使用状态使用形式源医疗1临床检验仪器设备ⅠⅡⅢ2独立软件－ⅡⅢ3医疗器械消毒灭菌设备－ⅡⅢ4其他有源器械ⅠⅡⅢ器械注：1．本表中“Ⅰ”、“Ⅱ”、“Ⅲ”分别代表第一类、第二类、第三类医疗器械；2．本表中“－”代表不存在这种情形。转载请注明文章出处：汇法网—10—

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