doc文档 奥硝唑胶囊

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摘要:奥硝唑胶囊奥硝唑胶囊(OrnidazoleCapsules)(奥立泰)本品主要成分为奥硝唑,其化学名为1-(3-氯-2-氢丙基)-2-甲基5-硝基米唑。【性状】本品为硬胶囊剂,内容物为白色或微黄色颗粒。【药理毒理】本品对原生动物和厌氧菌均具有活性。对原生动物如阿米巴虫、贾第虫和毛滴虫均有活性。对大多数厌氧菌如脆弱拟杆菌、黑色素拟杆菌、其他拟杆菌、真杆菌、梭形杆菌、梭状芽胞杆菌、消化球菌、消化链球菌有效。【药代动力学】 1、国内目前尚缺乏奥硝唑注射液的人体详细药代动力学研究资料。2、文献报道的奥硝唑药代动力学研究情况如下:(1)据《马丁代尔药典》第31版(1996年版)报道,奥硝唑容易经胃肠道吸收,单剂量口服用药在2小时内就达到约为30μg/ml的最大血浆浓度,24小时后又降到9μg/ml,48小时降到μg/ml。奥硝唑也经阴道吸收,具报道局部使用500mg奥硝唑阴道栓剂后12小时,最大血浆浓度约为5μg/ml,奥硝唑的血浆消除半衰期为14小时,血浆蛋白结合率小于15%,广泛分布于组织和体液中,包括脑脊液,奥硝唑在肝中代谢,在尿中主要以轭合物和代谢物排泄,少量在粪便中排泄,已报道单剂量口服本品后于五天消除量为85%,尿中63%,粪便中22%,胆汁排泄在奥硝唑及其代谢物中消除约占%。(2)国外文献报道,健康支愿者30min静脉滴注1g奥硝唑,其半衰期为+±,MRT为±,血浆消除率为±min,Vss值为±kg.在体内代谢有两个主要代谢物,M1(1-(3-氯-2-丙基)-2-甲基-2-氢甲基-5-硝基米唑),M4(1-(3-氢基-2-氢丙基)-2-甲基-2-氢丙

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