SMP-SC-TY008-02生产过程清场管理规程

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摘要:1目的建立清场管理规程，防止混药、差错及交叉污染，确保药品质量和工作场所的清洁卫生。2范围适用各生产岗位的清场管理。3责任者生产部、车间主任、工艺员、质量部。4内容4.1清场的频次在以下情况必须清场：4.1.1每个生产阶段结束后。4.1.2更换品种及规格。4.1.3每个批号的产品生产完成后。4.1.4出现混药及交叉污染时。4.1.5设备维修后。4.2清场的内容及要求4.2.1工作间内无前次产品遗留物，设备无油垢。4.2.2地面无积灰、无结垢，门窗、室内照明灯、风管、墙面、开关箱外壳无积灰。4.2.3使用的工具、容器、衡器无异物，无前次产品的遗留物。4.2.4包装班组调换品种、规格或产品批号前，多余的标签、说明书及印有与标签相同的包装材料要按相关规定处理。4.2.5室内不得存放与生产无关的杂物，各岗位的剩余物料、废弃物及零散产品按相关规定处理好。4.2.6清除与下次产品无关的文件及生产记录。4.2.7换品种时彻底清洗设备、工具、墙壁门窗及地面等。4.3清场的方法及程序4.3.1可见物的清理4.3.1.1清除生产废弃物，按要求放入指定位置的指定容器内。4.3.1.2办理剩余物料的退库。4.3.1.3按不合格品的处理规定进行不合格品的清理工作。4.3.1.4按生产过程尾料的处理规定对尾料进行清理。4.3.1.5清除与下次产品无关的文件、记录等。4.3.2清洁4.3.2.1设备的清洁按各设备清洁规程操作，必要时将设备拆卸至一定程度进行清洁。4.3.2.1.1凡能用水冲洗的设备可先用纯化水浸润泡湿进行预洗，然后再用纯化水冲洗（水中可加有清洁剂），最后用纯化水冲洗

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