SOP-QC-01医用口罩进料检验规程

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摘要:XX县XXXX有限责任公司文件编号：SOP-QC-01版本号：00页码：1/3起草/修订人：起草/修订日期：年月日审核人：审核日期：年月日批准人：批准日期：年月日颁发部门：质量部QA生效日期：年月日分发部门：医用口罩进料检验规程一、目的为确保公司的口罩品质符合行业规定的质量要求，降低制程品质不良率，特拟订本检验规程，对口罩生产所有原料予以检验，以确保原材料符合规定要求，保证产品质量。二、范围适用于我公司所有口罩原材料进货检验。三、职责质量部检验科对本规程负责。四、检验依据按照SMP-QA-18《口罩原材料进料质量标准》进行。五、工作程序1原材料进厂后应放原材料仓库待检区，由仓库管理员填写请验单，送交质量部，质量部收到请验单后，通知检验科人员到现场进行检验或取样。2质量部收集原材料产品质量证明文件。3检验项目、方法及抽样方案3.1熔喷布检验项目检验方法外观目测幅宽偏差率卷尺，游标卡尺拼接次数目测克重单位平方米换算对等克重用电子天平称量气味嗅判过滤效率按GB19083-2010标准中5.4方法进行（防护口罩）理化性能细菌过滤效率按YY/T0469中细菌过滤效率测试方法进（BFE）（平面口行罩）防护口罩按GB15979-2002中附录B规定的方法微生物进行平面口罩外观：每二十卷抽检一卷抽样数量理化性能：每批抽检一次。微生物：每批抽检一次。3.2无纺布检验项目检验方法外观目测幅宽偏差率卷尺，游标卡尺测量XX县XXXX有限责任公司拼接次数克重理化性能微生物抽样数量3.3鼻夹检验项目外观可塑性耐折性3.43.5外观3.6外观文件编号：SOP-QC-01版本号：00

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