SOP-QC-01医用口罩进料检验规程

专业资料 > 工程科技 > 材料科学 > 文档预览

3 页 2343 浏览 9 收藏 4.9分

摘要:XX县XXXX有限责任公司文件编号：SOP-QC-01版本号：00页码：1/3起草/修订人：起草/修订日期：年月日审核人：审核日期：年月日批准人：批准日期：年月日颁发部门：质量部QA生效日期：年月日分发部门：医用口罩进料检验规程一、目的为确保公司的口罩品质符合行业规定的质量要求，降低制程品质不良率，特拟订本检验规程，对口罩生产所有原料予以检验，以确保原材料符合规定要求，保证产品质量。二、范围适用于我公司所有口罩原材料进货检验。三、职责质量部检验科对本规程负责。四、检验依据按照SMP-QA-18《口罩原材料进料质量标准》进行。五、工作程序1原材料进厂后应放原材料仓库待检区，由仓库管理员填写请验单，送交质量部，质量部收到请验单后，通知检验科人员到现场进行检验或取样。2质量部收集原材料产品质量证明文件。3检验项目、方法及抽样方案3.1熔喷布检验项目检验方法外观目测幅宽偏差率卷尺，游标卡尺拼接次数目测克重单位平方米换算对等克重用电子天平称量气味嗅判过滤效率按GB19083-2010标准中5.4方法进行（防护口罩）理化性能细菌过滤效率按YY/T0469中细菌过滤效率测试方法进（BFE）（平面口行罩）防护口罩按GB15979-2002中附录B规定的方法微生物进行平面口罩外观：每二十卷抽检一卷抽样数量理化性能：每批抽检一次。微生物：每批抽检一次。3.2无纺布检验项目检验方法外观目测幅宽偏差率卷尺，游标卡尺测量XX县XXXX有限责任公司拼接次数克重理化性能微生物抽样数量3.3鼻夹检验项目外观可塑性耐折性3.43.5外观3.6外观文件编号：SOP-QC-01版本号：00

温馨提示：当前文档最多只能预览 5 页，若文档总页数超出了 5 页，请下载原文档以浏览全部内容。

本文档由匿名用户于 2020-07-13 21:02:07上传分享

下载原文档(75.00 KB)

你可能在找

007-01-木薯淀粉检验标准操作规程

SOP/QC(02)001－01木薯淀粉标准操作规程文件类别：操作标准颁发部门质量管理部分发部门份数分发部门质量管理部人事行政部生产部工程部物料部销售部份数审批表签名部门日期制订人年月日审核人年月日批准人年月日生效日期年月日江西中兴汉方药业有限公司题目木薯淀粉标准操作规程编码SOP/QC(02)00101目的：制定木薯淀粉检验标准操作规程，规范木薯淀粉检验操作，保证木薯淀粉检验结果的准确。依据：《木薯淀粉质量标准》；《中华人民共和国药典》2015年版二部及四部；《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。范围：适用于木薯淀粉的检验。

4.6 分 8 页 | 336.38 KB | 2022-09-23 23:07
医用口罩气体交换压力差测试仪-准操作规程

医用口罩气体交换压力差测试仪标准操作规程第1页共2页起草人：审核人：批准人：起草部门：起草日期：审核日期：批准日期：执行日期：分发部门质量管理部QA室[]质量管理部QC室[]生产技术部[]行政人事部[] 营销部[]财务部[]变更原因及目的：新程序医用口罩气体交换压力差测试仪标准操作规程1目的建立本公司医用口罩气体交换压力差测试仪的标准操作规程，确保检验操作规范化。 2范围本规程适用于所有医用口罩气体交换压力差测试仪使用此的操作人员。3职责QC检验人员负责制定并遵守本规程，QC主任负责对本规程实施的监督。

4.9 分 2 页 | 37.00 KB | 2020-07-21 23:02
医用口罩拉力试验机

产品介绍：FL医用口罩拉力试验机用于医用防护口罩、口罩带与口罩体、连接部件的拉力、抗拉强度、拉伸强度、断裂强度、力的保持等测试，同时亦可用于相关面料的拉伸测试，配置馥勒测控系统，可根据GB、ISO、DIN 、ASTM、JIS等国际标准进行试验和提供数据。广泛应用于第三方质检单位、口罩生产单位的质检与研发、医疗卫生单位的质检与研发。

4.6 分 1 页 | 11.94 KB | 2021-10-29 01:05
医用口罩拉力机丨拉力试验机

一、产品介绍：用医用口罩拉力机/拉力试验机用于医用防护口罩、口罩带与口罩体、连接部件的拉力、抗拉强度、拉伸强度、断裂强度、力的保持等测试，同时亦可用于相关面料的拉伸测试，配置馥勒测控系统，可根据GB、ISO 、DIN、ASTM、JIS等国际标准进行试验和提供数据。广泛应用于第三方质检单位、口罩生产单位的质检与研发、医疗卫生单位的质检与研发。

4.9 分 1 页 | 12.10 KB | 2021-10-29 01:04
口罩颗粒物防护效果检测仪测试原理

口罩颗粒物防护效果检测仪利用上下游光度计采样检测口罩前和口罩后盐性气溶胶和油性气溶胶的浓度，计算口罩颗粒物过滤效率。测试原理：在体积为500L自净检测舱内安放国标头模，将待检口罩佩戴在头模上，通过发生中值直径为0.6μm，发生浓度为25mg/m3的盐性气溶胶和中值直径为0.3μm，发生浓度为25mg/m3的油性气溶胶输入自净检测舱内，头模做正弦曲线模拟呼吸，利用上下游光度计采样检测口罩前和口罩后盐性气溶胶和油性气溶胶的浓度，计算口罩颗粒物过滤效率可将待检口罩佩戴在国标头模上，自动检测呼吸阻力。

3.0 分 2 页 | 75.50 KB | 2020-03-22 03:19
KN95防护口罩生产工艺

GMP管理文件口罩生产工艺规程1目的：制定KN95防护口罩生产工艺规程，以保证生产产品的产量、质量符合已确定的标准规定。2范围：适用KN95防护口罩生产的全过程管理。 3责任人：车间生产操作人员，生产管理人员对本规程的执行负责；质量管理人员对本规程的执行情况进行监督和审核。 2006《呼吸防护用品—自吸过滤式防颗粒物呼吸器》4.1.1.2《医疗器械生产质量管理规范》2015版4.2生产方法：4.2.1生产前准备4.2.1.1文件准备：（1）批生产指令中明确了生产产品的原料名称

3.0 分 4 页 | 67.56 KB | 2020-05-15 16:20
YF-QI---口罩质量控制计划

品质控制流程图QCFLOWCHART编号:YF-QI组成料件品名:KN95防护口罩P/N:KZ-601特殊特性分类管理项目来料接收数量/标签/包装品质特性实物与送货单相符，数量、标签正确，包装无破损担当者方法产品 /过程/规范/评价/测量技公差术仓管/2来料检验尺寸/外观/功能外观无异常、尺寸测量符合工程图纸、功能测试检验合格IQC样品/《工程图面》/《口罩材料进料检验规范》3入库储存数量/温、湿度依实际数量入库储存环境标准为：室内环境存放，相对湿度不超过80%仓管/4领料数量/标签/包装数量、标签正确，包装无破损物料员/5首件制作/检查尺寸/外观/功能外观无异常、尺寸测量符合工程图纸，功能测试符合《KN95防护口罩成品检验规范

3.0 分 8 页 | 48.00 KB | 2020-05-22 22:44
医用口罩合成血液穿透测试仪

医用口罩合成血液穿透测试仪用于合成血液等液源性液体喷射穿透性能的测定，以评估其安全防护性能。适用标准：GB19083-2010：医用防护口罩技术要求；YY0469-2011：医用外科口罩；YY/T0691-2008：传染性病原体防护装备医用面罩抗合成血穿透性试验方法（固定体积，水平喷射）；技术参数可供医药检验部门、安全检测部门和科研单位使用。原理：医用面罩样品支撑在试验装置上，在300mm距离将2mL的合成血从内径0.84mm的套管中沿水平方向喷向被测口罩。

4.9 分 4 页 | 77.50 KB | 2020-11-09 02:15
QC七大手法

价值流分析QC七大手法ProfessionalCommercialProjectPlan10/9/20纸尿裤用一朵纸尿裤用一朵1上期内容回顾查检表记录表单Tools-01集数据◇生产日报表◇温湿度记录表 ◇材料异常记录表◇产线二等记录◇各类点检表表◇设备维修记录表◇选片记录表◇来料检验记录上期内容回顾层别法数据整理Tools-02做解析◇线别◇温度◇厂家◇时间◇湿度◇规格◇性别◇批号◇速度◇年龄◇技能等 Example1Tools-03抓重点Example2频数400000120.00%36000035000030000096.47%93.82%90.65%84.91%76.61%250000Example-1智造费用统计分析累计占比

5.0 分 20 页 | 925.89 KB | 2020-10-09 03:34
电子天平期间核查规程及记录

公司电子天平期间核查规程及记录SOP-ZK008-01执行日期：年月变更记载：修订号批准日期日编制：审核：批准：日期：日期：日期：年年年月月月日日日变更原因及目的：执行日期1目的范围1.1目的：保障公司电子天平的正常运行，在两次检定/校准之间，进行期间核查，验证该设备是否保持检定/校准时的状态，确保其检验数据数据的有效性和准确性。 1.2范围：适用于本公司内部ESJ200-4电子天平的期间核查。2职责和责任质检员执行本制度，质量管理部部长负责监督执行。3检查项目电子天平示值误差、重复性误差、偏载误差与最大称量。

3.0 分 5 页 | 27.56 KB | 2020-01-29 05:52