2020版药典微生物变更细则

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摘要:新版药典变更解读——微生物相关分析质检中心微生物组2020年05月-1-涉及内容药典三部：•生物制品通则：《生物制品生产检定用菌毒种管理规程》•总论：《微生态活菌制品总论》（变更）通则••••••110111051106110736051421《无菌检查法》（变更）《非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法》《非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法》《非无菌药品微生物限度标准》《细菌生化反应培养基》《灭菌法》通则•9202《非无菌产品微生物限度检查指导原则》•9203《药品微生物实验室质量管理指导原则》•9204《微生物鉴定指导原则》（变更）•9205《药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则》（变更）新增•灭菌用生物指示剂指导原则（新增）•生物指示剂耐受性检查法指导原则（新增）•细菌DNA特征序列鉴定法（新增）

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