医用红外体温计(额温枪)产品技术要求

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摘要:医疗器械产品技术要求编号：医用红外体温计1.产品型号/规格及其划分说明1.1产品型号/规格RF-TWJ-011.2划分说明RFTWJ01表示系列号仪器代码企业代码1.3软件1.3.1软件名称：医用红外体温计软件1.3.2软件型号：TWJ01-A1.3.3软件发布版本：TWJ01-A1.3.4命名规则：（1）软件版本号“TWJ01-A-□-□（□□□□□□）”主版本子版本阶段版本号号号构建（2）“TWJ01-A”为主版本号，属于“重大增强类软件更新”。TWJ01为产品型号代码，代表用于人体的额头部位的非接触式体温测量；A为主体程序号，版本由A到Z。“1”为子版本号，属于“轻微增强类软件更新”。（3）第二位为子版本号，属于“轻微增强类软件更新”，当功能有一定的增加或变化时更新。第三位为阶段版本号，属于“纠正类软件更新”，当进行缺陷修复或一些小变动、不涉及功能性的改变时更新。第四位属于“构建”，为程序修改时间。11.4医用红外体温计的基本参数1.4.1显示装置：液晶显示屏；1.4.2产品尺寸：145mm80mm40mm（长宽高）；1.4.3重量：120g；1.4.4电源电压：DC3V。1.5医疗器械分类本产品属于07-03生理参数分析测量设备。2.性能指标2.1外观与结构2.1.1外形应端正，表面应光亮整洁，不得有锋棱、毛刺、破损和变形。2.1.2控制面板上文字和标志应准确、清晰、牢固。2.1.3控制和调节机构应灵活可靠，紧固件无松动。2.1.4功能键应有明确的标记、指示。2.2温度测试范围医用红外体温计温度显示范围为32.0℃-42.9℃。2.3最

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