空调臭氧消毒的风险评估

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摘要:类别：风险评估编号：部门：质量管理部页码：共页，第页空调臭氧消毒的质量风险评估版起草人次：□新订□替代：部门质量管理部审核批准人部门三、范围四、相关文件五、风险小组成员及其职责日期年月日生产技术部年月日生产技术部年月日工程部年月日工程部年月日工程部年月日工程部年月日部门目录二、目的年月日生产技术部质量管理部一、概述日期日期年月日六、质量风险评估方法七、风险评估工作计划八、质量风险评估程序一、概述臭氧在常温、常压下分子结构不稳定，很快自行分解成氧气(02)和单个氧原子(0)；后者具有很强的活性，对细菌有极强的氧化作用，可氧化分解细菌内部氧化葡萄糖所必需的酶，从而破坏其细胞膜，将其杀死，多余的氧原子则会自行重新结合成为普通氧分子(02)，不存在任何有毒残留物，故称无污染消毒剂。它不但对各种细菌(包括肝炎病毒、大肠杆菌、绿脓杆菌及杂菌等)有极强的杀灭能力，而且对杀死霉菌也很有效。我公司各种洁净室和车间均采用臭氧进行消毒，均有空调系统和臭氧发生器组成，利用HVAC系统的循环风作为臭氧载体，将臭氧发生器产生的臭氧气体由净化风机产生的压力风源扩散至整个洁净区域，并且使空气中臭氧浓度均匀，即可达到空间消毒的目的。同时，对HVAC系统（净化空调、初中效过滤器、送回风管道、高效过滤器等）起到杀灭杂菌和霉菌的效果。臭氧消毒浓度设计为10ppm，操作间允许的臭氧残留量为0.1ppm。二、目的对臭氧消毒过程中可能存在的缺陷项进行风险评估；并由此制定切实有效且需经过验证或确认的风险控制措施。从而降低厂房变更可能存在的缺陷项给产品质量、生产环境、人员健康、公共安全等带来的风险隐患

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