VA-EM-009醇沉罐验证文件

专业资料 > 工程科技 > 建筑&土木 > 文档预览

5 页 835 浏览 7 收藏 5.0分

摘要:编码：VA-EM-010V03CD-500醇沉罐验证文件云南龙润药业有限公司云南龙润药业有限公司YUNNANLONGRUNPHARMACEUTICALCO.,LTD.目1验证立项表2方案审批表3验证方案4涉及文件4.1CD-500型醇沉罐标准操作程序4.2CD-500型醇沉罐维护保养程序5验证记录5.1运行确认记录表5.2性能确认记录表6验证报告7评价及建议8验证证书录编码：VA-EM-009V04密级：B第1页共2页CD-500醇沉罐验证方案起草人：起草日期：部门质量部经理批准：经审核：理：复核审核日期：生效日期：日期：1目的：设备运行三年后对醇沉罐的运行及性能进行汇总、统计分析，确认设备的偏差对整体性能是否有影响，性能是否稳定，设备的整体质量是否符合设计和工艺要求，满足GMP要求。2范围：醇沉罐3责任：验证小组验证人员：序号部门姓名序号部门姓名123456784内容：4.1.概述：醇沉罐是由罐体、搅拌系统及微调旋出液管等组成的带有夹套用于蒸汽加热的设备。主要用于中药水煎液经浓缩后再酒精分离进行冷冻或常温沉淀的操作，也用于中药醇提液进行沉淀的操作使固液分离，以提高药液的纯度及澄明度。设备与药液接触部位不吸附药液及与药液不发生化学反应，耐腐蚀。设备内外表面光滑、平滑、容易清洗、消毒或灭菌。设备结构：易拆卸、易清洗；该设备三年内安装位置未发生改变；主要零部件没有进行更换或重大修理。4.2运行确认4.2.1目的：根据标准操作程序运行设备，以证实设备的各种功能符合设计要求，并检验设备的准确性、灵敏性和稳定性。4.2.2方法4.2.2.1往醇沉罐内加入设备容

温馨提示：当前文档最多只能预览 5 页，若文档总页数超出了 5 页，请下载原文档以浏览全部内容。

下载文档到电脑，方便使用

下载文档

当前文档最多只能预览 5 页
还有 2 页可预览，继续阅读

本文档由匿名用户于 2022-09-03 23:15:13上传分享

下载原文档(29.46 KB)

你可能在找

球形浓缩罐验证方案

验证文件类别：验证方案编号：VP-SB-2018-12部门：总工办页码：共5页，第1页球形浓缩罐验证方案起草人：起草日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：河南佰汇康生物科技有限公司目1、概述2、验证目的 3、验证组织4、验证计划5、验证方案6、结果分析及评价7、最终批准8、验证合格后批准的正式文件9、再验证周期与年度回顾性验证1、概述：录1.1设备名称：QN-500球形浓缩罐，本设备及其辅助设备适用可完成多种中药提取、浓缩、收醇等工艺。

4.9 分 5 页 | 19.97 KB | 2022-09-08 23:45
css中单位px和em

css中单位px和em,rem的区别css层叠样式表(英文全称：CascadingStyleSheets)是一种用来表现HTML（标准通用标记语言的一个应用）或XML（标准通用标记语言的一个子集）等文件样式的计算机语言就是前端的核心文件之一，用来决定页面的样式。关于css中单位px和em,rem的区别：px,em,rem都是编写页面时用到的单位，px是像素，px设置大小时，比较稳定和精确；em定义页面的字体大小，em是相对于父元素的，1em等于一倍的父元素字体大小

4.8 分 2 页 | 196.03 KB | 2021-07-07 15:29
仓库管理制度

5．物资验收、入库、存储管理5.1入库验收管理：入库物资必须严格履行手续，进行数量及质量验收。5.1.1质量验收5.1.1.1凡保管员可以进行外观检查的，由保管员进行外观质量验收。 5.1.1.2主要原料和辅料需经化学分析、物理试验才能确定内在质量的，由质量检验部进行分析检验，检验按有关技术标准和合同条款的约定进行。 5.1.1.3大型设备、高中压压力容器、精密仪表仪器，（换热器、塔、机泵、罐、外协非标设备、压力变送器、调节阀等）由物资供应部组织质量责任部门及使用部门的专业技术人员进行技术验收，必要时委托公司外专业检测机构进行检验

4.9 分 6 页 | 21.62 KB | 2022-08-26 23:20
潜油电泵

八毛八文库（www.8doc8.com）提供考试试题、活动方案、公文写作、简历PPT等等上亿精品文档产品名称:潜油泵产品型号:产品类别:潜油泵下载文件:产品内容：∙∙∙∙产品用途:YQYBD-160-26 输送油品及混合物包括：柴油*100％汽油*0%-15%乙醇或甲醇和汽油的混合物*80%汽油和20%MTBE、ETBE或TAME的混合物*可以输送的油品还包括燃料油、航空油、喷射汽油以及煤油等。主要性能指标：*电源：单相，220V，50HZ*额定功率：1.1kW(1.5HP)*额定电流：8A*理论最大流量：308L/min*理论最高扬程：32m*防爆标志：ExsdⅡAT3八毛八文库（www.8doc8

4.7 分 2 页 | 77.39 KB | 2022-05-29 23:35
金针菇罐头做法

本文整理于网络，仅供阅读参考金针菇罐头做法金针菇的做法非常的多，作为家庭制作来说，也可以做成金针菇罐头，做法也比较简单，准备一个玻璃瓶子，把玻璃瓶子用开水稍微烫一下，这样能够保持玻璃瓶子的清洁无菌，然后准备适量的金针菇就可以进行制作了金针菇罐头做法用料：金针菇、玻璃罐、开水1、将金针菇洗净，去掉根部2、将金针菇放入一个无油的锅中，倒入刚刚煮沸的开水，将金针菇烫软，也用开水烫一下玻璃罐和玻璃罐的盖子3、将金针菇放入玻璃罐中，蒸锅烧开水冷藏保存10分钟即可哦金针菇对人体的好处1、降低胆固醇含量本文整理于网络，仅供阅读参考健康的人体内胆固醇含量是很正常的，但是这几年人们的生活水平提高了，人们在饮食的时候很不注意，导致体内的胆固醇含量增高

4.9 分 3 页 | 16.15 KB | 2020-10-01 08:12
A3级压力容器制造单位专项条件

编号：HX-TS/QZ-001A3级压力容器制造单位专项条件序号级别条件要求(一)有能力不小于1200吨的压力机；1A3级球形储罐球壳板(二)有满足产品制造需要的热处理设备；(一)有满足现场组焊所需要的焊机房、保证温度和湿度的焊材库房及焊材烘干和保温设备；(二)有保证有关标准规定施焊条件的措施和设施；(三)从事球形储罐焊接接头射线检测的单位，有现场射线检测作业所需安全防护及警戒设施和措施；2A3级球形储罐现场组焊 (四)从事球形储罐现场整体热处理的单位，有整体热处理的能力和相应的工装设备；(五)有满足球形储罐几何尺寸、柱腿垂直度、基础充水沉降等项目的检测器具和手段；(六)有至少8名同时具有平、立、横、仰焊合格项目的焊工

4.7 分 1 页 | 26.00 KB | 2020-11-17 07:44
QQ表情代码

259:260:261:262:263:264:265:266:267:268:269:270:271:272:273:274:275:276:277:278:279:280:281:282:283:[em ]e243[/em][em]e244[/em][em]e245[/em][em]e246[/em][em]e247[/em][em]e248[/em][em]e249[/em][em]e250[/em] [em]e251[/em][em]e252[/em][em]e253[/em][em]e254[/em][em]e255[/em][em]e256[/em][em]e257[/em][em]e258[/

4.6 分 3 页 | 79.88 KB | 2022-08-14 23:10
毕业设计-三相分离器的设计三相闪蒸器材的设计

第五章：三相闪蒸罐设计5.1概述在甲苯甲醇烷基化过程中，需要将氢气分离出去和把反应产物提纯，这需要用三相闪蒸罐对原料进行预处理。常规工艺先采用气液分离器进行气液两相闪蒸，闪蒸后的油相再利用沉降罐进行热化学重力闪蒸，或采用电热化学脱水。这种工艺存在工艺复杂、设备多、投资大，管理和维护工作量大的问题。立式闪蒸器5-1立式闪蒸器的简单结构示意图立式闪蒸器一般用于处理高气液比的油气混合物,如用作气体洗涤器、分液罐等,以便除去大量气体中所含少量液体。

4.8 分 20 页 | 686.45 KB | 2022-11-20 23:56
设备状态标识牌

设备状态标识完好设备名称设备型号设备编号购买日期管理人员使用人员SOR-EM-32301设备状态标识待修SOR-EM-32401管理人日期设备状态标识维修日期维修人批准人SOR-EM-32501设备状态标识停用管理人日期设备状态标识报废 SOR-EM-32601SOR-EM-32701管理人日期设备管理卡SOR-EM-33201名称：型号：设备编号：启用时间：生产厂家：维护人员：设备状态标识管理人员禁止合闸广东新南方青蒿药业有限公司管理人日期 SOR-EM-33800设备状态标识运品名规格设备编号操作人行批号批量日期SOR-EM339-01

3.0 分 3 页 | 11.96 KB | 2020-01-30 07:46
15新扩改建

新、扩、改项目管理程序文件标识版本/修改号实施日期页码/页数EM/OHS2-15A02002/07/180/2新、扩、改项目管理程序文件标识版本/修改号实施日期页码/页数EM/OHS2-15A02002 工艺部负责新建、扩建、改建项目的环境因素及危害的识别3.3项目负责人负责检查所实施项目对法律、法规的符合情况3.4项目负责人监督检查设计施工中环保措施的落实3.5项目负责人负责组织对新建、扩建、改建设施的竣工验收

4.7 分 2 页 | 121.50 KB | 2021-11-23 00:12