doc文档 化妆品标签管理办法起草说明

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摘要:附件2《化妆品标签管理办法》起草说明为贯彻落实《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)相关规定要求,进一步加强化妆品标签管理,保障消费者合法权益,国家药监局化妆品监管司组织起草了《化妆品标签管理办法(征求意见稿)》(以下简称《办法》)。目前,《办法》已征求了省级药品监管部门、行业协会和部分企业代表的意见,拟向社会公开征求意见。现将起草工作有关情况说明如下:一、起草的必要性化妆品标签管理是化妆品安全监管的重要组成部分。化妆品标签是消费者获取产品基本信息和安全使用的最直接途径,与化妆品使用安全息息相关,有必要实施严格管理。根据新《条例》确定的立法思路,明确化妆品标签管理要求,以规范性文件形式发布标签相关管理规定,规范和指导行业化妆品标签的注册和备案工作,是贯彻落实新《条例》的重要内容之一。一是确保产品使用安全和维护消费者健康权益的需要。与药品、医疗器械主要由专业人员指导选择使用不同,作为日常快速消费品,化妆品主要由消费者自主选择。而产品标签作为向消费者传递产品基本信息、属性特征、功效宣称和安全警示等内容的主要途径,合法、准确的标签标注是确保消费者正确、合理、安全使用产品的必要保障。加强化妆品标签管理,确保必要的信 息传递和风险交流,禁止违规标注和宣称,能够切实维护消费者合法健康权益,也是化妆品安全监管的重要组成部分。二是统一规范现有化妆品标签管理相关要求的需要。现行化妆品标签管理相关的法规文件和国家标准主要有:原质检总局发布的部门规章《化妆品标识管理规定》(质检总局第100号令)、原国家食品药品监管局发布的《化妆品命名规定》等相关规范性文件,以及国家标准委

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