docx文档 盘点丨4月-美国批准了6个重磅新药-涉及乳腺癌、胆管癌、血友病、尿路上皮癌、神经纤维瘤

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摘要:盘点丨4月,美国批准了6个重磅新药,涉及乳腺癌、胆管癌、血友病、尿路上皮癌、神经纤维瘤4月份,全球的目光都聚焦在抗击疫情上。不过,美国FDA在百忙之中仍批准了6款重要新药,值得关注。NO.1三阴乳腺癌首款TROP-2抗体偶联药药物名称:Trodelvy(sacituzumabgovitecan-hziy)制药公司:Immunomedics公司获批时间:2020年4月22日适应症:用于既往接受过至少2种疗法的转移性三阴乳腺癌(mTNBC)成人患者。药物说明:这是一款由靶向TROP-2的抗体与化疗药物伊利替康(Irinotecan)的活性代谢物SN-38连接构成的抗体偶联药物(ADC)。它能够通过与TROP-2蛋白相结合,将化疗药伊利替康的活性代谢物递送到癌细胞内部。该药在临床试验中表现亮眼。NO.2针对FGFR融合/重排的首款胆管癌靶向药药物名称:Pemazyre(pemigatinib)制药公司:Incyte公司获批时间:2020年4月17日适应症:用于治疗先前已接受过治疗、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌患者。(FDA同时批准FoundationOneCDx作为Pemazyre的伴随诊断产品(CDx),以识别FGFR2融合或重排的胆管癌患者。)药物说明:Pemazyre是一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)激酶抑制剂,可通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤细胞的生长和扩散。该药的获批,为过去在一线化疗或手术后选择有限、复发率仍然很高的患者提供了首款靶向治疗选择。NO.3治疗HER2阳性乳腺癌的靶向新疗法药物名称

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