DQXLS-6多功能铝盖清洗机验证报告

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摘要:××××制药有限公司验证文件文件名称DQXLS-6型多功能湿法铝盖清洗机验证报告起草/修订人起草日期年月日部门审核人审核日期年月日生产部审核人审核日期年月日技术部审核人审核日期年月日质量管理部审核人审核日期年月日设备部审核人审核日期年月日QA审核人审核日期年月日验证负责人审核日期年月日批准日期替年月文件编号第1页日执行日期代备注：目1.2.3.4.引言验证职责分配及人员运行确认性能确认录共6页年月日5.6.7.验证过程的分析评价再验证周期最终批准1.引言1.1概述生产厂家：温州亚光机械制造有限公司进厂日期：设备型号：DQXLS-6公司编号：位置：铝盖清洗室DQXL型铝盖清洗机是温州亚光机械制造有限公司设计制造的符合GMP设计要求，能在一机内完成清洗、烘干、冷却等工序，具有国内先进水平，其具有以下特点：清洗、烘干、冷却一次性完成；具有强力喷淋粗洗、慢速转动、加热漂洗和快速烘干和自动出料等功能；采用PLC程序控制，人工操作和自动运行功能；各个工序参数可任意调整，操作简单、安全可靠；清洗机的主要部件采用进口SUS304不锈钢制造，符合GMP要求；密闭的在一机内分序连续完成作业和自动出料装置，能有效的防止产品生产过程的污染。为了保证该设备在使用过程中能符合设定的要求，必须对该设备进行验证，验证内容包括运行前检查纯蒸汽、纯化水、压缩空气、各传动部分的组装及用电情况，运行确认，性能确认三部分。1.2验证目的1.2.1确认该铝盖清洗机的安装是否符合技术指标要求和GMP要求。1.2.2确认该铝盖清洗机的运行性能和功能是否符合指定的技术指标。1.2.3确认该铝盖清洗机

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