益生菌类保健食品厂良好生产规范

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摘要:益生菌类保健食品厂良好生产规范GoodManufacturingPracticeonProbioticHealthFoodFactory1范围本规范规定了对生产益生菌类保健食品企业的人员、设计与设施、原料、菌种的使用与管理、生产过程、标识、贮存与运输、品质和卫生管理以及自检方面的基本技术要求。本规范适用于所有益生菌类保健食品企业。2规范性引用文件GB191包装储运图示标志GB7718食品标签通用标准GB14881食品企业通用卫生规范GB17405保健食品良好生产规范3定义本规范采用下列定义。3.1益生菌指能够促进肠内菌群生态平衡而发挥有益作用，达到提高人体健康水平和健康佳态的活性微生物。3.2益生菌类保健食品指以益生菌为主要功效成分，配合其他物质制成的保健食品。3.2主种子批指从原始菌种传代、扩增后保存的种子批。3.3工作种子批指从主种子批传代、扩增后保存的种子批。3.4洁净室（区）需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间或区域，其建筑结构、设备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。3.5批生产记录一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的生产历史、以及与质量有关的情况。4人员4.1益生菌类保健食品生产企业必须具有与所生产的产品相适应的具有生物化学、微生物学、发酵工艺学等相关专业知识的技术人员和具有生产及组织能力的管理人员。4.2主管技术的企业负责人必须具有大专以上或相应的学历，并具有益生菌类保健食品生产及质量、卫生管理的经验。4.3益生菌类保健食品生产和质量管理部门的负责人必须是专职人员，应具有与所从事专业相

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