血液召回和追踪程序

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摘要:中国3000万经理人首选培训网站血液召回和追踪程序1、目的在采供血过程中，追踪并快速召回已交付的有缺陷的或不合格血液，以防止其非预期使用，保护用血者身体健康。2、适用范围本站所制备发放的全血、成分血。3、职责3.1质控科会同供血科负责血液的召回；3.2供血科负责血液召回和追踪工作的具体实施，对用户投诉的受理和记录；3.3质控科、供血科对召回血液及其制品调查、处理。4、操作程序4.1产品召回程序4.1.1自查时发现有缺陷的或不合格品已发往用户但未输入时，应立即查询具体发往地点，通知用户不得使用。立即召回血站，并填写“产品召回记录”。4.1.2当用户对产品质量进行投诉、用户已发生严重不良反应的，由质控科按照《临床输血技术规范》要求展开调查，确认并报分管站长批准后，将产品带回血站检查。4.1.3交付或已开始使用由用户发现的血液不合格时，由供血科负责人汇报分管站长，采取与不合格的影响程度相适应的措施，如报废、退换等，并将产品召回本站，填写“产品召回记录”，并协助医院作好输血反应抢救工作。4.1.4在进行产品召回的同时，质控科会同供血室进行全面调查，详细记录抱怨和投诉信息及采取的行动及措施及召回产品的处置，对问题进行评审和分析，执行《纠正和预防措施控制程序》。4.1.5造成不合格品交付相关科室责任人应由责任科室填写《差错事故报告单》，经质控科审核后交办公室处理。4.2产品追踪程序4.2.1确认用户已输注有缺陷或不合格产品。4.2.2由供血室报告分管站长及质控科。4.2.3怀疑已输入含输血传染病的用户，应与用血医疗单位进行接治定，并把相关内容予以记录。4.2.4对献

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